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Updated: Jun 5, 2025
12:10
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Published on: May 19, 2022
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新的Rigicon Infla10充气阴茎假体的患者满意度研究,包括单个外科医生的安全性和结果数据
Naci Burak Cinar1, Ali Saribacak2, Britney L Atwater3
1Department of Urology, Kocaeli University, Kocaeli Üniversitesi Umuttepe Yerleşkesi Tıp Fakültesi, İzmit, İzmit, Türkiye, Turkey.
The journal of sexual medicine
|December 11, 2024
概括
在单个外科医生系列中,Rigicon Infla10充气阴茎假体 (IPP) 显示出高患者满意度和良好的早期安全性. 这个新的IPP显示了对疗效和患者报告结果的有希望的结果.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 医疗器械 医疗器械
- 假肢手术 假肢手术是一门专业.
背景情况:
- 作为一个新的充气阴茎假体 (IPP) 制造商,Rigicon自2019年以来一直在美国以外提供Infla10 IPP.
- 目前,Infla10 IPP正在接受美国食品和药物管理局 (FDA) 的研究,以获得美国的批准.
研究的目的:
- 报告最初的患者满意度,疗效和安全数据,这些数据来自Rigicon Infla10 IPP的修订案例.
- 评估Infla10 IPP在临床环境中的早期表现.
主要方法:
- 在2019年至2023年期间接受Rigicon Infla10 IPP的首批58名患者的回顾性审查.
- 患者接受了Infla10 X (周长) 或Infla10 AX (长度和周长) 模型,随访时间为4至42个月 (中位数为19个月).
主要成果:
- 在8.6%的患者 (n=5) 中,需要重复手术.
- 并发症的发生率包括1.7%的尿道侵蚀,1.7%的感染需要扩张剂,5%的机械故障 (管道断裂),由制造商解决.
- 91.4%的患者在6个月后报告满意度,满意度下降是由于认知阴茎缩短或循环困难.
结论:
- 瑞吉康Infla10 IPP显示了高患者满意度和可接受的早期安全性.
- 这一单个外科医生系列表明,新型Infla10 IPP的早期疗效和安全性很有希望.
- 需要进一步的前性研究,使用更大的患者队列来证实这些发现.
