为医疗保健专业人员和患者在重大手术前使用数字化干预预康复工具的可用性测试:形成性和总结性评估
Andreas A Schnitzbauer1, Charlotte Detemble1, Sara Fatima Faqar-Uz-Zaman1
1Department of General, Visceral, Transplant and Thoracic Surgery, Frankfurt University Hospital, Goethe University Frankfurt, Frankfurt, Germany.
JMIR formative research
|December 11, 2024
概括
作为数字预康复工具的Prehab App在测试中表现出高的可用性和可靠性,表明其在远程外科准备方面的潜力. 确定了一些轻微的登机问题,以便在未来进行改进.
科学领域:
- 医疗器械开发 医疗器械开发
- 数字健康数字健康
- 手术预康复手术预康复
背景情况:
- 医疗器械开发需要严格的监管合规.
- 在外科手术中,包括心理,营养和身体方面的预康复正在出现.
- 通过评估患者数据,远程数字解决方案可以简化手术前准备.
研究的目的:
- 为了评估PREHAB应用程序的可用性工程,一个新的医疗设备.
- 识别和解决Prehab应用程序中的设计和可用性缺陷.
- 确保应用程序符合医疗器械监管标准.
主要方法:
- 用8名专家和8名非专业人士进行形成性和总结性可用性测试.
- 使用移动应用评级表 (MARS) 和可靠性检查清单进行评估.
- 评估可用性场景和任务完成时间,包括场景后问卷 (ASQ).
主要成果:
- 在MARS (4/5以上) 和可靠性检查清单中,Prehab App获得了高分.
- 卓越的评分器间可靠性 (Fleiss-Kappa 0.87) 表示了高质量的可用性.
- 登机,特别是可穿戴连接,提出了一个可用性挑战.
结论:
- 在Prehab应用程序的设计和可用性是好的可以接受,特别是在关键的安全领域.
- 可用性测试对于早期医疗器械改进,减少错误和降低风险至关重要.
- 该研究为Prehab App在远程环境中的随机对照试验 (RCT) 提供了理由.
