三角纤维骨复杂裂 (REINFORCER) 的治疗:对三角纤维骨复杂裂的随机,受控,盲目的疗效试验的协议
Antti Kaivorinne1,2, Mikko Petteri Räisänen3,4, Teemu Karjalainen5
1Department of Musculoskeletal Diseases, Tampere University Hospital, Tampere, Finland.
BMJ open
|December 11, 2024
概括
这项研究研究了三角纤维软骨复合体 (TFCC) 撕裂导致手腕疼痛的手术治疗方法. 它比较了除与安慰剂,修复与物理治疗,以确定最有效的干预措施.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 腕部生物力学 腕部生物力学
- 肌肉骨研究的研究.
背景情况:
- 三角纤维软骨复合体 (TFCC) 撕裂是关节手腕疼痛的常见原因.
- 非手术治疗是主要的,但对于持续的症状,则考虑进行手术.
- 手术方法根据形态而有所不同:中央/辐射撕裂的脱bridement,外围撕裂的修复.
研究的目的:
- 为了比较TFCC撕裂手术干预的疗效.
- 评估中央/辐射撕裂的除与安慰剂手术.
- 评估外围撕裂修复与物理治疗之间的有效性.
主要方法:
- 未来的,随机的,受控的,盲目的多中心试验.
- 有两个层:中央/辐射裂和外围裂.
- 1:1随机化比较除与安慰剂和修复与物理治疗.
主要成果:
- 主要结局是1年后患者指定的手腕评估 (PRWE).
- 在多个随访点 (6个月至10年) 评估的次要结果.
- 手术治疗的有效性以前没有在随机对照试验中研究过.
结论:
- 这项试验旨在提供关于TFCC撕裂手术治疗有效性的证据.
- 结果将指导临床决策对关节手腕疼痛管理.
- 这项研究将为手腕手术领域提供有价值的数据.


