使用自输血装置的细胞挽救CATSmart®:一个随机控制的双中心试验,评估两种新型柔性洗程序的质量

科学领域:

• 细胞救援和自身输血是对细胞的转移.
• 在手术期间进行血液管理.
• 手术患者的血液管理手术患者的血液管理

背景情况:

• 细胞救援是高血损失手术期间的重要血液保护技术.
• CATSmart® 自动输血装置具有新的Flex wash 3和Flex wash 5程序.
• 这些新洗方案的临床数据以前没有.

研究的目的:

• 为了评估Flex wash 3与Flex wash 5在细胞救援中的有效性.
• 为了比较两种洗程序之间的红细胞 (RBC) 恢复和纯度.
• 为了评估除去白蛋白,总蛋白和肝素等污染物的去除.

主要方法:

• 一个随机的,受控的,双中心试验,涉及69名接受心脏或骨科手术的患者.
• 对于RBC分离和污染物冲洗,Flex wash 3和Flex wash 5的比较.
• 主要终点包括血红素,红细胞恢复率和专蛋白和总蛋白质的消除率.
• 二级终点是通过抗Xa活性评估的肝素消除.

主要成果:

• 总体红细胞恢复率为63.92%,白蛋白和总蛋白质消除率分别为98.77%和98.85%.
• 肝素清除率为99.95% (1阶段测定) 和99.70% (2阶段测定).
• 在Flex wash 3和Flex wash 5之间没有观察到恢复率,专蛋白,蛋白质或肝素消除的显著差异 (p > 0.05).

结论:

• 柔性洗3和柔性洗5程序为红细胞分离提供了可比且足够的质量.
• 这两种程序都能有效地在细胞救援过程中去除白蛋白,总蛋白和肝素.
• 这些发现支持使用Flex wash 3和Flex wash 5用于自身输血.