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随着或没有内分泌治疗的活跃监测低风险管道癌:COMET随机临床试验
E Shelley Hwang1, Terry Hyslop2, Thomas Lynch1
1Department of Surgery, Duke University, Durham, North Carolina.
JAMA
|December 12, 2024
概括
现场低风险导管癌 (DCIS) 的积极监测与标准治疗一样安全. 这项研究没有发现两年多的积极监测增加了侵袭性乳腺癌的风险.
科学领域:
- 癌症学
- 乳腺癌研究
- 临床试验
背景情况:
- 作为标准治疗的替代方案,正在探索低风险管道癌 (DCIS) 的积极监测.
- 与指导方针一致的DCIS治疗相比,主动监测的安全性和有效性仍未知.
研究的目的:
- 在接受主动监测的低风险DCIS患者中比较侵袭性乳腺癌的发病率与符合指导方针的治疗.
- 确定主动监测是否是低风险DCIS的非劣质治疗选择.
主要方法:
- 一个前性,随机的非劣势性试验,涉及995名40岁以上的低风险DCIS妇女.
- 参与者被随机分为主动监测 (定期成像和检查) 或符合指导方针的护理 (有或没有辐射的手术).
- 主要结局是2年累积的异侧入侵性癌症风险.
主要成果:
- 活跃监测的2年累计发病率为4. 2%,与指导方针一致的治疗相比为5. 9%.
- 积极监测结果与指导方针相一致,差异为-1. 7% (95% CI上限为0. 95%).
- 两组之间没有观察到侵袭性瘤特征的显著差异.
结论:
- 积极监测是低风险DCIS妇女的安全替代方案,与标准治疗相比,没有增加侵袭性癌症的发生率.
- 这些发现支持积极监测作为一个可行的选择,可能减少某些DCIS患者的过度治疗.
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