在现实环境中比梅奇祖马布的长期疗效和安全性:为期52周的前性研究
Luca Potestio1, Angelo Ruggiero2, Fabrizio Martora2
1Section of Dermatology, Department of Clinical Medicine and Surgery, University of Naples Federico II, Napels, Italy. potestioluca@gmail.com.
比梅基祖马布是IL-17A和IL-17F的双重抑制剂,在治疗中度至重度的斑块性牛皮方面显示出显著的长期有效性和安全性. 现实数据显示,PASI和DLQI分数持续改善,安全概况有利.
科学领域:
- 免疫皮肤学 免疫皮肤学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床医学 临床医学
背景情况:
- 斑块性牛皮是一种慢性炎症状况,影响生活质量.
- 现有的生物药物向IL-17通路,但对新药的长期真实数据有限.
- 比梅基祖马布可对IL-17A和IL-17F进行双重抑制,使其与其他抗IL-17疗法有所区别.
研究的目的:
- 评估比梅奇祖马布在中度至重度斑块性牛皮患者的长期有效性和安全性.
- 在至少一年的时间内,在现实临床环境中评估治疗结果.
- 提供关于比梅基祖马布在牛皮不断变化的治疗场景中的作用的数据.
主要方法:
- 一项单一的前性研究招募了43名中度至重度斑块性牛皮的患者.
- 患者接受了比梅奇祖马布治疗,并在16周,36周和52周进行了随访.
- 临床数据,包括PASI和DLQI得分,在基线和每个随访点收集.
主要成果:
- 从第16周开始,PASI和DLQI得分显著改善,持续改善至第52周 (p < 0.0001).
- 在第52周,76.7%83.7%的患者实现了PASI90/100反应,67.4%72.1%实现了PASI100.
- 不良事件包括湿疹性反应 (7.0%) 和角膜炎 (9.3%);14.0%的患者因不良事件或治疗失败而停止治疗.
结论:
- 比梅基祖马布在现实环境中证明了长期治疗斑块性牛皮的持续有效性和有利的安全性.
- 比梅基祖马布对IL-17A和IL-17F的双重抑制有助于显著的临床改善.
- 比梅基祖马布代表了中度至重度斑块性牛皮患者的有价值的治疗选择,这些长期观察数据得到了支持.
更多相关视频
06:32Protective Efficacy and Pulmonary Immune Response Following Subcutaneous and Intranasal BCG Administration in Mice
Published on: September 19, 2016
07:38Multimodal Quantitative Phase Imaging with Digital Holographic Microscopy Accurately Assesses Intestinal Inflammation and Epithelial Wound Healing
Published on: September 13, 2016
相关概念视频
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Immunomodulatory Agents
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Biologic Agents: Anti-TNF
Drugs for Treatment of Crohn's Disease in IBD Using Glucocorticoids
Bioavailability Study Design: Healthy Subjects Versus Patients
Bioequivalence studies: Biowaivers
