通过随机临床试验的前性数据验证Q1.6内 Hernia申请

科学领域:

• 手术方面的创新.
• 数字健康数字健康
• 患者报告的结果

背景情况:

• Q1.6 inguinal Hernia 应用程序远程收集患者报告的结果 (PROs).
• 之前的研究评估了它的技术,法律,伦理和有效性方面.
• 这项研究侧重于与随机试验对比的并发有效性.

研究的目的:

• 为了检查Q1.6内 Hernia应用程序的并发有效性.
• 将 Q1.6 应用程序的前性数据与 ENTREPPMENT 试验的数据进行比较.
• 确定Q1.6应用程序在 inguinal 患者中收集 PROs 的可靠性.

主要方法:

• 来自ENTREPPMENT试验的一个队列与标准护理一起使用了Q1.6应用程序.
• 确定了前性数据点,并与试验数据匹配.
• 使用相关系数和重复测量模型来分析协议.

主要成果:

• 在手术前的变量中发现了很高的一致性 (从实质到完美).
• 实质性到几乎完美的协议被观察到立即术后的结果.
• 重复测量模型显示了中等到几乎完美的内主体相关性.

结论:

• Q1.6 阴 Hernia 应用程序显示出强大的并发有效性.
• 该应用程序是一个可靠的工具,可以在 inguinal hernia 修复之前和之后收集 PRO.
• 这种数字工具为传统的后续方法提供了一个有希望的替代方案.