通过LC-MS/MS对多发性骨髓瘤患者血清达拉图穆马布的量化,与ELISA进行比较

科学领域:

• 药理动力学和治疗药物监测
• 分析化学 分析化学
• 生物化学 生化学

背景情况:

• 达拉图马布是一种单克隆抗体,可治疗多发性骨髓瘤和粉样性粉症.
• 由于生物矩阵干扰,精确量化血清中的单克隆抗体具有挑战性.
• 现有的方法可能需要优化,以精确测量达拉图穆马布.

研究的目的:

• 开发和验证一种液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法,用于量化血清达拉图.
• 评估该方法在接受达拉图穆马布治疗的多发性骨髓瘤患者中的适用性.
• 确保对达拉图穆马布的准确和可靠的治疗药物监测.

主要方法:

• 开发了一种LC-MS/MS测定方法,使用免疫球蛋白G净化而无化.
• 分析了从多发性骨髓瘤患者接受静脉注射达拉图穆马布的血清样本.
• 验证了该方法的线性,准确性,精度,并与ELISA进行了比较.

主要成果:

• 通过LC-MS/MS方法证明了精确划分的色谱峰值和14分钟的短运行时间.
• 校准曲线在广泛范围 (1-1000μg/mL) 上是线性的,精度高 (92.4-108.4%) 和精度高 (CV <10%).
• 患者的血清度在181.8至975.3微克/毫升之间,与ELISA显示良好一致.

结论:

• 开发的LC-MS/MS方法是准确的,精确的,适合量化血清daratumumab.
• 这种经过验证的试验可用于多发性骨髓瘤患者的治疗药物监测.
• 该方法克服了矩阵干扰的挑战,提供了可靠的daratumumab量化.