在试管婴儿中实证使用生长激素是无用的:最大的随机对照试验

科学领域:

• 生殖内分泌学和不孕不育问题
• 辅助生殖技术 (ART) 是一种辅助生殖技术.
• 在妇科的临床试验.

背景情况:

• 以前对试管婴儿中生长激素 (GH) 治疗的研究已经产生了不确定的结果.
• 在一般IVF人群中缺乏精心设计的大规模随机对照试验 (RCT) 导致了不确定性.
• 这项研究解决了对GH疗法的有效性在标准IVF协议中的强有力的证据的需求.

研究的目的:

• 为了确定辅助生长激素 (GH) 治疗是否改善了使用GnRH对抗剂协议进行体外受精 (IVF) 的女性的生殖结果.
• 评估GH对刺激参数和关键生殖指标的影响,包括临床怀孕率.

主要方法:

• 一个第三阶段,开放标签,随机对照试验 (RCT) 涉及288个预期正常响应者接受对抗性试管婴儿周期.
• 参与者被随机分配1:1接受每日皮下GH注射或标准卵巢刺激.
• 临床怀孕率是主要结果;二次结果包括卵细胞产量,胚胎质量和植入率.

主要成果:

• 在刺激参数 (淋巴腺激素剂量,刺激日数,子宫内膜厚度) 中,GH和对照组之间没有发现显著差异.
• 获取卵细胞,成熟卵细胞,受精率和优质胚胎等关键结果在各组之间是可比的.
• 无论是新鲜还是冷的胚胎移植分析都没有显示出植入,流产,临床怀孕或活产率的显著差异.

结论:

• 在GnRH抗剂周期中的经验辅助GH疗法在预期正常反应者的一般IVF人群中不会增强IVF刺激或生殖结果.
• 该研究的重点是正常响应者,这限制了对患者群体 (如不良响应者) 的概括性.
• 需要进一步进行高质量的RCT,以确定可能从GH治疗中受益的患者的潜在亚组.