一个随机研究的巩固化疗与观察后第一线化疗在先进的胆囊癌:RACE-GB研究研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 胃肠道瘤学 胃肠道瘤学

背景情况:

• 晚期胆囊癌 (GBC) 尽管接受标准化疗,预后不佳.
• 在初始化疗后,巩固疗法的作用还不清楚.

研究的目的:

• 为了评估巩固化疗放射治疗 (CTRT) 与观察在无法切除的晚期GBC患者的疗效.
• 评估初始化疗后没有进展的患者的整体存活率 (OS) 和生活质量.

主要方法:

• 一个单中心,开放标签,随机化试验,涉及135名患有高级GBC的患者.
• 患者被随机分配 (1:1) 在4次化疗周期后接受巩固性CTRT或观察.
• CTRT涉及3维符合辐射治疗与同时使用capecitabine.

主要成果:

• 巩固性CTRT显著改善了从4到10个月的中位数的生存状况 (HR,0.43;P <.001).
• 实际中位数的生存期从观察组的7个月增加到CTRT组的13个月.
• 在使用CTRT时,没有观察到生活质量得分 (FACT-G,FACT-H) 显著恶化.

结论:

• 巩固性CTRT是一种可行的治疗选择,可显著延长晚期不可切割的GBC中的OS.
• 这项研究为CTRT作为这种患者群体的替代治疗标准提供了证据.
• 在没有对患者生活质量产生负面影响的情况下,CTRT的好处得到了实现.