38名看似健康的土耳其受试者全血HbA_1c的生物变异数据

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 内分泌学 在内分泌学.
• 生物统计学 生物统计学

背景情况:

• 血红蛋白A1c (HbA1c) 是糖尿病诊断,治疗监测和预测血管并发症的重要生物标志物.
• 确定生物变异 (BV) 对于确定分析性能规范和解释临床结果至关重要.
• 目前对HbA1c结果的解释可能会从考虑个体生物变异的基于人口的间隔中获益.

研究的目的:

• 为了确定血红蛋白A1c (HbA1c) 的生物变异 (BV) 在可能健康的个体中.
• 为建立分析性能规范,参考变化值 (RCV) 和个性指数 (II) 提供数据.
• 评估RCVs对于解释HbA1c结果的适当性.

主要方法:

• 禁食静脉全血样本从38名健康受试者每周收集10周.
• 样品被使用罗氏科巴斯c501分析仪对复制品进行分析.
• 使用基于BioVar R的工具进行了统计分析,包括异常值检测,正常性,稳定状态和同质性检查,然后进行ANOVA.

主要成果:

• 个体内HbA1c的生物变化为2.9%,个体间的变化为7.9%.
• 对HbA1c的个性指数 (II) 计算为0.37.
• 对不准确性,偏差,允许总误差和测量不确定性的理想分析目标分别为1.4%,1.8%,4.2%和2.9%.

结论:

• 确定HbA1c的生物变异为强大的分析性能目标提供了基础.
• 个性指数为0.37,表明参考变化值比基于人口的参考间隔更适合监测个人HbA1c变化.
• 使用参考变化值可以提高对糖尿病管理HbA1c结果的临床解释.