从毛细血管血液中获得直接口服抗凝剂的量化方法的开发和验证,使用体积吸收微样和在线SPE-LC-MS进行量化采样
Patrick Opitz1, Isabel Waltering1, Georg Hempel1
1Department of Pharmaceutical and Medical Chemistry, Clinical Pharmacy, University of Muenster, Muenster, Germany.
概括
开发了一种新的,具有成本效益的LC-MS方法,用于使用毛细血管血液同时检测直接口服抗凝剂 (DOAC) 和phenprocoumon. 这种经过验证的方法简化了在门诊护理机构的治疗药物监测.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 临床化学 临床化学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 直接口服抗凝剂 (DOAC) 越来越多地取代了维生素K对抗剂.
- 对DOAC的治疗药物监测 (TDM) 并非常规执行,但可以减少副作用.
- 需要在门诊环境中使用简单,具有成本效益的TDM方法.
研究的目的:
- 开发和验证DOACs (阿皮克萨班,埃多克萨班,里瓦罗克萨班,达比加特兰) 和phenprocoumon的同时检测方法.
- 为了利用VAMS®技术进行毛细血管血液样本制备.
- 建立出院护理的可靠方法.
主要方法:
- 集成VAMS®用于毛细血管血液样本的准备.
- 在线固相提取 (SPE) 的LC-MS检测使用Turboflow HTLC CycloneTM柱.
- 在Phenomenex Kinetex C18列上进行染色学分离,该列具有验证的移动相.
主要成果:
- 建立了一个验证的LC-MS方法,用于同时检测DOAC和phenprocoumon.
- 该方法表现出良好的精度 (<13%) 和准确性 (85.7-113%).
- 在Mitra®器件中的毛细血管血液样本稳定了七天 (除了达比加特兰),没有显著的血红素效应.
结论:
- 为DOAC和phenprocoumon分析开发了一种可靠,简单和具有成本效益的LC-MS方法.
- 该方法适用于门诊护理,可以从毛细血管血液中获得TDM.
- 这有助于改善患者管理和减少潜在的副作用.
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