用于干眼疾病的Useul的有效性和安全性:随机,双盲,安慰剂控制,并行,第二阶段临床试验协议

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 干眼病 (DED) 是一种普遍存在的眼部疾病,具有显著的未满足治疗需求.
• 目前用于DED的治疗方法通常在疗效或副作用方面存在局限性.
• 迫切需要一种新的,安全和有效的治疗药物来治疗DED.

研究的目的:

• 为了评估两剂USL (Useul) 的有效性和安全性,Achyranthis Radix提取物,与治疗DED的安慰剂相比.
• 探索USL在通过抗炎机制增加眼分泌和减少角膜异常方面的潜力.
• 为患有干眼病的患者提供新的治疗选择.

主要方法:

• 一个2期,剂量确定,双盲,随机的安慰剂受控试验,涉及120名参与者.
• 参与者将随机分为三个组:标准剂量USL,高剂量USL或安慰剂,每天两次服用药物12周.
• 将使用客观措施 (角膜染色,撕裂时间,希尔默测试,梅博米测试) 和主观措施 (眼部表面疾病指数,视觉模拟尺度等) 评估有效性. ) 的情况.

主要成果:

• 研究结果正在等待.
• 该试验旨在收集与DED相关的客观和主观终点的全面数据.
• 安全评估将包括不良事件,生命体征和实验室测试.

结论:

• 该研究预计将为USL作为DED治疗的疗效和安全性提供临床证据.
• 积极的发现可以将USL确立为干眼疾病的可行的新疗法选择.
• 这项研究解决了改善这种常见眼睛疾病的治疗方法的需求.