首次在人体内通过皮肤进行心 - - 仅使用左前庭尾关闭,使用塞拉左前庭尾结系统
Jakub Batko1,2, Radosław Litwinowicz3, Boguslaw Kapelak3
1Department of Anatomy, Jagiellonian University Medical College, 31-008 Krakow, Poland.
Journal of clinical medicine
|December 17, 2024
概括
塞拉艾吉斯系统为心房动不能使用口服抗凝药的心房动患者提供安全有效的副心脏左心房尾关闭. 这项首次对人进行的研究表明,随访期间没有出现并发症.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 手术创新 在外科创新.
背景情况:
- 对于口服抗凝剂有禁忌的心房患者,面临着持续的中风风险.
- 左心房附属体是这些患者血栓形成的常见来源.
- 左心房附属体排除是一种潜在的中风风险减轻策略.
研究的目的:
- 评估Sierra Aegis左心室尾绑定系统的安全性和有效性.
- 为了介绍这款新型仅用于心上外皮的左心房尾关闭装置的首次在人体上的结果.
主要方法:
- 前性,首次在人体上,单中心研究.
- 七名患有高出血风险和中风风险的患者接受了心表左心房尾关闭.
- 患者在手术后被监测了一年.
主要成果:
- 平均手术时间为21.2分钟.
- 在手术或随访期间,没有观察到与设备相关的并发症,如吸管,出血,血栓或泄漏.
- 所有患者完成了1年的随访,没有任何不良事件.
结论:
- 塞拉艾吉斯系统在人类上心脏左心房尾关闭方面显示出有前途的安全性和有效性.
- 这种新型设备为高风险心房患者的中风风险降低提供了潜在的替代方案.
