自主介质干细胞的系统静脉注射是安全的
Takaaki Matsuoka1, Takaaki Itohara1, Yurie Hara1
1Omotesando HELENE Clinic, 5-9-15-3F, Minami Aoyama, Minato City, Tokyo 1070062, Japan.
Journal of clinical medicine
|December 17, 2024
概括
介质干细胞 (MSC) 治疗对患者来说是安全的,主要心脏和脑血管事件 (MACCE) 的风险非常低. 高龄是接受MSC治疗的患者中MACCE的唯一确定的风险因素.
科学领域:
- 再生医学是一种再生医学.
- 细胞疗法细胞疗法
- 临床安全研究临床安全研究
背景情况:
- 介质细胞干细胞 (MSCs) 对心血管疾病和虚弱等疾病具有治疗前景.
- 要了解人类MSC治疗的长期安全性和有效性,需要进一步研究.
- 本研究涉及与静脉注射MSC相关的安全性和风险因素.
研究的目的:
- 评估静脉注射MSC的安全性.
- 在接受MSC治疗的患者中评估MACCE无期.
- 在接受MSC治疗的患者中识别MACCE发展的危险因素.
主要方法:
- 对2504名接受静脉脂肪衍生MSC (AD-MSC) 治疗的患者进行了回顾性观察性研究.
- 分析了MSC剂量 (1亿至20亿个细胞) 和患者人口统计数据 (平均年龄54.09岁).
- 多变量考克斯回归和卡普兰-梅尔分析,以评估MACCE风险因素和无事件持续时间.
主要成果:
- 观察到一个异常低的MACCE率为0.2%.
- 年龄被确定为MACCE的一个显著风险因素 (HR:1.127,p=0.0029).
- 在性别或MSC剂量和MACCE之间没有发现显著的关联;小不良事件发生在0.8%的患者中,没有严重事件.
结论:
- 静脉注射MSC治疗在大量患者队列中被证明是安全的.
- 报告了MACCE的低发病率和最小的不良影响.
- 年龄是MACCE风险的主要预测因素;需要进一步的前性研究.
