关于为患有炎症性肠病的儿童进行生物治疗的研究中的出版偏见
Ariel Weil1, Gili Focht1, Ohad Atia1
1Juliet Keidan Institute of Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition, Eisenberg R&D Authority, Shaare Zedek Medical Center, The Hebrew University of Jerusalem, Jerusalem, Israel.
在儿科炎性肠病 (IBD) 中,生物药物研究的积极结果更有可能发表. 这突显了小儿IBD基于证据的治疗策略中的潜在出版偏见.
科学领域:
- 儿科胃肠病学 儿科胃肠病学
- 临床研究 临床研究
- 生物疗法 生物疗法
背景情况:
- 在儿科炎性肠病 (IBD) 中,生物药物使用显著增加.
- 这一激增是从临床试验和现实世界的证据中得到的积极结果.
- 评估这些研究中的出版偏见对于准确的解释至关重要.
研究的目的:
- 调查儿科IBD生物药物研究中的出版偏差程度.
- 分析影响主要儿科胃肠病学会议上发表的研究发表的因素.
主要方法:
- 两位审查员评估了2015-2019年会议的生物疗效/安全摘要.
- 摘要被分类为关于治疗结果的积极或负面.
- 使用生存分析 (卡普兰-梅尔曲线和考克斯模型) 分析了出版的时间.
主要成果:
- 在209个摘要中,只有62%的摘要被出版为完整的手稿.
- 积极的结果与显著更高的可能性和早期出版相关 (HR=4.4,OR=6.4).
- 5年后的出版概率为积极摘要的66%,负面摘要的25% (p<0.001).
结论:
- 儿科IBD生物研究摘要的很大一部分仍未发表.
- 有积极结果的研究更有可能发表,这表明潜在的出版偏见.
- 对于临床医生和监管机构在制定基于证据的指南时,意识到这种偏见至关重要.
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