用超状,自扩展生物假体和心周包裹的三年结果 - - FORWARD PRO研究
Nicolas M Van Mieghem1, Stephan Windecker2, Ganesh Manoharan3
1Department of Cardiology, Cardiovascular Institute, Erasmus University Medical Center Rotterdam, Rotterdam, The Netherlands.
概括
通过导管的大动脉植入器 (TAVI) 的Evolut PRO门在严重的大动脉狭窄患者中显示出有利的3年结果. 随着时间的推移,对膜泄漏的情况有所改善,证明了良好的门性能和临床结果.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 进化 PRO 门是进化 TAVI 平台的进步,采用了一种外密封,旨在减少准门泄漏.
- 严重的大动脉狭窄 (AS) 患者中等或更高的手术风险是TAVI的候选人.
研究的目的:
- 在现实环境中评估Evolut PRO门的3年临床结果和门性能.
- 评估Evolut PRO对TAVI在中期或高风险AS患者的安全性和有效性.
主要方法:
- 福尔沃德PRO研究是一项前性,单臂,多中心试验,涉及638名使用Evolut PRO门进行TAVI的患者.
- 随访患者持续3年,进行临床和心声学评估.
主要成果:
- 3年后,全因死亡率为25.0%,致残性中风为6.5%,永久心脏起器植入为24.7%.
- 保持了出色的膜血液动力学,平均梯度为8.8mm Hg,平均有效孔面积为2.0cm2.
- 超过三分之二的患有初始轻度漏 (PVL) 的患者在3年后出现改善.
结论:
- 在标准实践中,用Evolut PRO进行过导管大动脉植入显示出有利的临床结果和高达3年的血液动力学性能.
- 随着时间的推移,观察到的准膜泄漏的改善表明了持续的门功能增强的潜力,值得进一步研究.
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