首次对ABY-029进行人体研究,ABY-029是一种针对EGFR的新型光,应用于软组织肉瘤

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 分子成像学分子成像学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 表皮生长因子受体 (EGFR) 是各种癌症的点,包括软组织肉瘤.
• 开发针对EGFR的向分子成像剂可以改善诊断和治疗监测.
• ABY-029是一种针对EGFR的Affibody分子,与IRDye 800CW结合用于光成像.

研究的目的:

• 评估ABY-029在软组织肉瘤患者的安全性和有效性.
• 为了确定ABY-029.2的生物变异比率 (BVR) 是否可达10.
• 评估ABY-029光强度与EGFR表达水平之间的相关性.

主要方法:

• 一个0期临床试验与12名软组织肉瘤患者进行.
• 在手术切除之前,患者接受了微量,中量或高剂量的ABY-029.
• 对切除的瘤进行了ex vivo成像,以测量光强度和BVR,与EGFR免疫组织化学 (IHC) 相相关.

主要成果:

• ABY-029在对比度和EGFR表达 (r≥0.86;P<0.029) 之间显示出强烈的线性相关性.
• 在病理学确认的感兴趣区域中,平均BVR值在中等剂量时达到10.
• 没有观察到与ABY-029相关的不良事件,这表明耐受性良好.

结论:

• ABY-029与软组织肉瘤中的EGFR表达具有很高的相关性,支持其作为向成像剂的潜力.
• 与抗体剂相比,成像到切除的时间大大减少.
• ABY-029耐受性良好,在EGFR表达瘤中的临床转化中表现出有希望的对比值.