基于AMB的皮下植入物的配方,开发和表征,使用PCL和PLGA通过热挤出来使用PCL和PLGA
Kshitij Chitnis1, Nagarjuna Narala1, Sateesh Kumar Vemula1
1Department of Pharmaceutics and Drug Delivery, School of Pharmacy, The University of Mississippi, University, Mississippi, 38677, USA.
AAPS PharmSciTech
|December 17, 2024
概括
热挤出创建了用于高血压管理的阿姆洛地平酸 (AMB) 皮下植入物. 这些植入物可持续释放药物30天,改善患者的服药性.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 生物材料科学 生物材料科学
背景情况:
- 热挤出工艺是制药行业的一个关键制造技术.
- 阿姆洛迪平酸盐 (AMB) 通常用于高血压管理.
- 减少服用频率可以改善患者的服药遵守.
研究的目的:
- 为了开发使用热挤出使用安洛迪平酸盐 (AMB) 装载的皮下植入物.
- 评估这些植入物的潜力,以改善高血压的管理和患者的遵守.
主要方法:
- 皮下植入物是通过连续热挤出制备的,使用的是聚烯和聚乳糖酸.
- 描述包括热分析,药物辅助剂兼容性,表面形态,破裂性,体外药物释放和稳定性研究.
- 根据这些综合评估,确定了配方.
主要成果:
- 不同扫描热量计证实了植入物内的AMB的晶体状态.
- 纹理分析和扫描电子显微镜表明,配方具有良好的破裂性和光滑表面形态.
- 植入物显示药物持续释放 (~2.25毫克/天) 超过30天,在零级动力学 (R2=0.9999) 之后,平均溶解时间为14.96天.
- 配方在加速条件下 (40°C,75%RH) 表现出30天的稳定性.
结论:
- 热挤出的阿姆洛地平酸 (AMB) 植入物为传统配方提供了一个有希望的替代品.
- 这些植入物可以提供持续的药物释放,潜在地提高患者对高血压管理的遵从性.
- 连续热挤出是开发长效皮下药物输送系统的可行技术.
