从试验到实践:挪威黑色素瘤患者的免疫检查点抑制剂治疗
Denise Reis Costa1, Anna K Winge-Main2, Anna Skog3
1Department of Research, The Cancer Registry of Norway, Norwegian Institute of Public Health, Oslo, Norway; Norwegian Research Centre for Women's Health, Oslo University Hospital, Oslo, Norway.
Acta oncologica (Stockholm, Sweden)
|December 18, 2024
概括
挪威对皮肤黑色素瘤的免疫检查点抑制剂 (ICI) 的实际使用与临床试验有所不同. 由于并发症而被排除在试验之外的许多患者接受了ICI治疗.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 皮肤病学 皮肤病学
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
背景情况:
- 挪威的皮肤黑色素瘤 (CM) 发病率和死亡率高.
- 为改善结局,为CM引入了免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗.
- 有限的数据存在于现实世界的ICI使用CM.
研究的目的:
- 调查挪威CMICI治疗的患者特征和治疗模式.
- 将现实世界的数据与临床试验的结果进行比较.
- 评估临床试验结果对更广泛的患者群体的概括性.
主要方法:
- 在挪威从2014年到2021年接受ICI治疗的2,083名成年CM患者的回顾性分析.
- 利用国家注册数据来了解患者的健康状况,社会经济因素和治疗管理.
- 将现实世界患者和瘤特征与五项随机对照试验 (RCT) 进行比较.
主要成果:
- 尼沃卢马布是转移性环境中47%的患者的第一疗法.
- 接受组合治疗的患者年轻,社会经济地位较高.
- 现实患者年龄较大,脑转移较多,5分之一的患者会因自身免疫性疾病而被排除在RCT之外.
- 向治疗是PD-1抑制剂之后最常见的二线治疗.
结论:
- 在挪威的现实ICI用户和临床试验参与者之间存在显著差异.
- 在现实实践中,治疗模式和患者个人资料与受控试验环境有所不同.
- 对不符合试验条件的患者进行ICI治疗的有效性需要进一步调查.


