非亲和平台用于处理旋进入孔双特异抗体.
Xiaoyang Wang1, Min Li1, Mengting Li1
1Shanghai AsymBio Biotechnology Co., Ltd, Building 8, No.12, Lane 855, Jinzheng Road, Jinshan Industrial Park, Shanghai, China.
Bioresources and bioprocessing
|December 18, 2024
概括
这项研究引入了一种对双特异抗体的新,简化净化方法,实现高纯度和回收. 非蛋白质A平台为生物治疗开发提供了有竞争力的替代方案.
科学领域:
- 生物化学 生化学
- 生物技术是生物技术.
- 蛋白质净化 蛋白质净化
背景情况:
- 双特异性抗体提供治疗优势,但由于副产品的形成而面临发展挑战.
- 高分子量和低分子量变体,以及同质体,使下游净化复杂化.
- 副产品与点蛋白质具有相似的物理化学特性,这阻碍了有效的分离.
研究的目的:
- 开发一种非蛋白质A净化平台,用于双特异性抗体.
- 简化净化过程,克服与副产品清除相关的挑战.
- 为传统的亲和色谱方法提供一个有竞争力的替代方案.
主要方法:
- 采用了两步色谱方法,利用混合模式的Capto粘合树脂进行捕获.
- 捕获步骤是在pH 7.90 ± 0.10.10下进行的.
- 阳离子交换色谱作为抛光步骤来实现高纯度.
主要成果:
- 净化方法通过大小排除高性能液态染色学 (SEC-HPLC) 产生了98%的最终产品纯度.
- 反相高性能液态染色学 (RP-HPLC) 也证实了98%的纯度.
- 剩余宿主细胞蛋白质被控制在10ppm,大约60%的恢复率.
结论:
- 开发的非蛋白质A平台简化了双特异抗体净化.
- 这种方法提供了一种简化且具有成本效益的替代传统蛋白质A亲和染色学.
- 该平台展示了双特异抗体治疗药物的商业开发的巨大潜力.


