临床试验用无色素,聚合的菌混合提取物在最大度下进行临床试验
Carmen Vidal1, Laura Romero1, Sara Lopez-Freire1
1Complejo Hospitalario de Santiago, Santiago de Compostela, Spain.
Immunity, inflammation and disease
|December 19, 2024
概括
用高度虫过敏原提取物进行皮下免疫疗法 (SCIT) 在患有过敏性鼻炎和喘的成年人中显示出有利的安全性. 大多数不良事件都是轻微的,没有观察到严重的系统反应.
科学领域:
- 过敏和免疫学 过敏和免疫学
- 临床试验 临床试验
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 过敏原免疫疗法的有效性取决于剂量,但更高的剂量可能会增加不良反应的风险.
- 评估特定虫过敏原提取物的安全性和耐受性对于有效治疗至关重要.
研究的目的:
- 为了评估皮下免疫疗法 (SCIT) 的安全性和耐受性,使用高度虫过敏原提取物 (皮肤虫pteronyssinus/Blomia tropicalis和皮肤虫pteronyssinus/Lepidoglyphus破坏者).
- 评估这些提取物在被诊断患有过敏性鼻炎,鼻炎和控制过敏性喘的成年患者中.
主要方法:
- 2014年9月至2018年5月在西班牙进行的一项IIb期,开放式,无控制的临床试验.
- 患者在最高度下接受了SCIT与Dpt/Bt或Dpt/Ld提取物,其中包括一个快速积累阶段和每月维护期长达48个月.
主要成果:
- 纳入了40名患者;其中7名在Dpt/Bt组,33名在Dpt/Ld组.
- 没有发生严重的全身反应 (等级≥2) 或死亡;大多数全身反应是1级.
- 当地反应主要是轻微的. 97.5%的人经历了至少一个不良事件,其中2.8%的系统反应和4.9%的局部反应.
结论:
- 在最大度下使用Dpt/Bt和Dpt/Ld过敏原提取物的SCIT具有良好的安全性.
- 这种治疗方法适用于过敏性鼻炎,鼻炎和对这些虫敏感的控制喘患者.
