布罗利祖马布与Sintilimab在晚期NSCLC患者:一个回顾性多中心研究与倾向性得分匹配分析
Zhengzheng Xia1, Juan Hong1, Xiangyang Yu2
1Department of Pharmacy, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital & Shenzhen Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Shenzhen, China.
Frontiers in oncology
|December 20, 2024
概括
这项研究发现,sintilimab和pembrolizumab在治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 中具有相似的有效性. 然而,sintilimab在晚期NSCLC患者中显示出潜在的更好的安全性,严重不良事件较少.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 临床研究 临床研究
背景情况:
- 编程细胞死亡蛋白1 (PD-1) 抑制剂对于非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗至关重要.
- 布利祖马布和辛蒂利马布是广泛使用的PD-1抑制剂,特别是在中国.
- 这两种药物在晚期NSCLC中的有效性和安全性数据相比较有限.
研究的目的:
- 为了比较pembrolizumab与sintilimab在晚期NSCLC患者中的有效性和安全性.
- 评估无进展生存率 (PFS),客观反应率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 的差异.
- 评估与治疗相关的不良事件 (AE) 的发生率.
主要方法:
- 一个多中心的回顾性队列研究,涉及225名晚期NSCLC患者.
- 倾向性得分匹配 (PSM) 分析以平衡基线特征 (1:1比率).
- 卡普兰-梅尔分析和考克斯回归来比较疗效结果 (PFS,ORR,DCR) 和安全性 (AE).
主要成果:
- 在PSM分析中,发现了63对匹配的对. 在 pembrolizumab 和 sintilimab 两组之间,在 1 年的 PFS 中没有显著的差异 (P=0.574).
- 目标反应率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 在各组之间相似 (P > 0.248).
- 与sintilimab相比, pembrolizumab组的治疗相关的3级或4级不良事件发生率明显高 (42.9%与33.3%,P=0.043).
结论:
- 辛提利马布和潘布罗利祖马布在晚期NSCLC患者中表现出可比的疗效.
- 与pembrolizumab相比,辛提利马布可能具有更高的临床安全性.
- 治疗线路和治疗方案显著影响了患者的PFS.
