对自收集的人类乳头瘤病毒查设备的评估,以增加宫癌查

科学领域:

• 妇科 妇科医生 妇科
• 分子诊断学 分子诊断
• 公共卫生 公共卫生

背景情况:

• 宫癌查依赖于检测高风险的人类乳头瘤病毒 (hrHPV).
• 目前的方法通常需要临床医生收集的样本,这可能是查的障碍.
• 新型自收集设备旨在提高查可访问性和患者舒适性.

研究的目的:

• 评估一种用于 hrHPV 检测的新型自收集装置的性能.
• 为了比较自我收集的样本与临床医生收集的样本.
• 评估患者对自收集设备的接受度和偏好.

主要方法:

• 美国5个临床场所的82名参与者提供了自我收集和临床医生收集的样本.
• 样本使用基于聚合酶链反应 (PCR) 的测定方法对 hrHPV进行了测试.
• 阳性HPV样本经过双色染色 (p16/Ki-67) 进行进一步分析;记录了活检结果.

主要成果:

• 自收集设备与临床医生样本的一致性很高:在罗氏科巴斯上有91%的积极百分比一致性 (PPA) 和负百分比一致性 (NPA),在BD OnClarity上有100%的PPA.
• 对于hrHPV的双染色一致性总体为93%.
• 89%的参与者对自收集设备表示信心,86%的人更有可能使用此选项进行查.

结论:

• 与标准临床医生收集的样本相比,自收集设备对 hrHPV检测具有很高的诊断一致 (>92%) .
• 该设备显示出出色的患者接受度和偏好,表明有可能增加查率.
• 在自收集样本上进行双色染色的能力代表了一个新的应用,使潜在的单样品分类成为可能.