在治疗耐药性抑郁症中神经刺激:为期一年的随机化假控试验

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 精神病学是一个精神病学.
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 耐治疗性抑郁症 (TRD) 是一个重大的临床挑战,治疗选择有限.
• 神经刺激 (VNS) 是FDA批准的TRD患者的辅助疗法.

研究的目的:

• 为了评估辅助迷走神经刺激 (VNS) 的安全性和有效性,在被诊断为明显耐治疗抑郁症 (TRD) 的患者中.

主要方法:

• 一个为期12个月的多中心,双盲,假控制试验,涉及493名有明显TRD的成年人.
• 参与者被随机分配,接受主动VNS或假VNS程序.
• 主要结局是3-12个月的响应时间的百分比 (MADRS分数减少≥50%).

主要成果:

• 虽然主要结局 (MADRS反应) 在不同组之间没有差异,但活跃的VNS在临床医生和患者报告的尺度 (CGI-I,QIDS-SR,QIDS-C) 上显示出显著的抗抑郁药物益处.
• 活跃的VNS在CGI-I和QIDS-C上显示了显著更长的部分反应时间 (≥30%的症状改善).
• 呼吸障碍在活跃VNS组中是一个更频繁的副作用,但没有发现新的不良事件.

结论:

• 附加性迷走神经刺激 (VNS) 是一种安全有效的治疗选择,用于明显治疗耐药性抑郁症 (TRD) 的患者.
• 尽管未达到MADRS初级响应终点,但VNS提供了通过多个次要终点测量的显著临床益处.