在光图像引导的腹腔镜解剖性肝切除中应用氨酸绿色-人血清白蛋白复合物:随机对照试验的研究协议
Qingyun Xie1, Fengwei Gao1, Xiaoyun Ran2
1Liver Transplantation Center, State Key Laboratory of Biotherapy and Cancer Center, West China Hospital, Sichuan University and Collaborative Innovation Center of Biotherapy, Chengdu, 610041, China.
Trials
|December 22, 2024
概括
一个新的氨酸绿色-人血清白蛋白 (ICG-HSA) 复合体旨在改善肝脏手术中的光导航. 这项随机对照试验将评估其与标准ICG相比的有效性和安全性,以提高外科精度.
科学领域:
- 肝胆道手术是肝胆道的手术.
- 手术导航手术导航手术导航
- 医学成像医学成像
背景情况:
- 印ocyanine绿色 (ICG) 是一种近红外光染料,用于肝脏手术.
- ICG的局限性包括可变剂量,度和低成像成功率.
- 一种新的ICG-人血清白蛋白 (ICG-HSA) 复合物已被开发来改善光可视化.
研究的目的:
- 在腹腔镜解剖性肝切除过程中增强光可视化.
- 提高光导航的成功率和稳定性.
- 为了验证ICG-HSA在手术精度和结果方面的临床价值.
主要方法:
- 潜在的,双盲,单中心,随机对照试验.
- 对ICG-HSA复合物的比较与指南推的ICG管理.
- 包括18-75岁的患有恶性肝脏瘤的患者.
- 主要结局:手术内光成像的有效性.
- 二次结果:转换为开放性手术,手术时间,血液损失和生存率.
主要成果:
- 通过基于互联网的电子数据捕获系统收集主要结果数据.
- 独立专家对手术内光成像效果的评估.
- 评估二次结果,包括手术指标和长期存活率.
结论:
- 预计ICG-HSA复合体比自由ICG提供更好的稳定性和更长的肝脏保留时间.
- 这项研究旨在为ICG-HSA的安全性和有效性提供高水平的证据.
- 成功验证可能会促进ICG-HSA在肝切除方面的更广泛的临床应用.
