针对检测呼吸道病原体的QIAstat-Dx和BioFire多重面板测试的多中心评估

科学领域:

• 临床微生物学 临床微生物学
• 分子诊断学 分子诊断
• 传染性疾病 传染性疾病

背景情况:

• 综合症多重面板测试允许同时检测多个呼吸道病原体.
• 关于不同呼吸道病原体检测系统的比较诊断性能存在有限的数据.
• QIAstat-Dx呼吸系统面板2.0 (QIAstat-Dx-RP2.0) 和BioFire-RP2.1是广泛使用的综合征测试系统.

研究的目的:

• 将QIAstat-Dx-RP2.0的诊断性能与BioFire-RP2.1.1进行比较.
• 评估QIAstat-Dx-RP2.0对各种呼吸道点的分析灵敏度和特异性.
• 评估病原体负载和联合检测对两种多重组件面板性能的影响.

主要方法:

• 进行了一项多中心前性研究,使用269个呼吸道临床标本.
• 来自QIAstat-Dx-RP2.0的诊断结果与BioFire-RP2.1.0进行了比较.
• 分析了单个和联合检测的分析灵敏度,特异性和一致率.

主要成果:

• 在86.3%的病例中获得了一致的结果,其中33个BioFire-RP2.1 (((+) /QIAstat-Dx-RP2.0 (((-) 和4个BioFire-RP2.1 (((-) /QIAstat-Dx-RP2.0 (((+) 不一致的结果.
• QIAstat-Dx-RP2.0显示了50%-100%的分析灵敏度和≥99.0%的特异性,在检测腺病毒,人类冠状病毒,RSV,鼻病毒/肠病毒和SARS-CoV-2方面存在显著差异.
• 随着共同检测的病原体数量的增加,协议率下降 (91.8%的单一病原体,65.0%的两种病原体,42.9%的三种病原体),不一致和共同检测的样本中的病原体负载较低.

结论:

• 与BioFire-RP2.1相比,QIAstat-Dx-RP2.0具有良好的诊断性能,但对某些呼吸道点的检测率较低,特别是在多种病原体联合检测的情况下.
• 在并发感染中较低的病原体负载可能解释了QIAstat-Dx-RP2.0.0.的检测率降低.
• QIAstat-Dx-RP2.0在处理,噪音,成本效益和半定量结果方面具有优势,这表明具有增强灵敏度的更新版本可能是可行的替代综合征测试系统.