非常早产婴儿 (ABC3) 的生理与基于时间的绳索紧:一个并行组,多中心,随机,受控的优越性试验

科学领域:

• 新生儿科学 新生儿科学
• 围产儿医学 围产儿医学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 基于生理学的带紧 (PBCC) 可能会增强早产婴儿的心血管过渡和胎盘输血.
• PBCC对新生儿结局的临床影响仍然不确定.
• 在ABC3试验中,研究了PBCC在改善非常早产婴儿完整生存的疗效.

研究的目的:

• 为了确定基于生理学的带紧 (PBCC) 是否与基于时间的延迟带紧 (TBCC) 相比,提高了非常早产婴儿的完整生存率.
• 评估二次结局,包括大脑损伤,死性肠球炎和父母的福祉.

主要方法:

• 一个多中心,随机控制的优越性试验 (ABC3) 涉及30周妊娠前出生的婴儿.
• 婴儿被随机分配到PBCC (在心肺稳定后紧) 或TBCC (在30-60秒后紧).
• 主要结局:没有重大脑损伤和/或死性肠球炎的生存.

主要成果:

• 在PBCC (71.1%) 和TBCC (67.6%) 组之间,整体完整生存时间没有显著差异 (OR 1.18).
• 在接受PBCC的男婴中观察到完整生存的显著好处 (69.9%对61.8%,p=0.026).
• PBCC组显示红细胞输血减少,晚发性败血症发病率降低,入院温度降低. 父母报告说,他们对焦虑的程度较低,对生活的满意度更高.

结论:

• 与TBCC相比,PBCC并没有改善非常早产婴儿的整体完整存活率.
• 对于男性婴儿的潜在生存益处,需要进一步调查.
• PBCC是安全的,并且与改善父母心理结果和减少对输血和败血症治疗的需求有关.