使用封闭和自动化培养系统进行瘤反应性TILs的临床规模,模块化制造
Christina Völzke1, Lisa Ehrhardt1, Laura Fischer1
1Research and Development, Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany.
Frontiers in immunology
|December 24, 2024
概括
克利尼麦克斯奇才瘤反应性T细胞 (TRT) 工艺自动化了瘤透性淋巴细胞 (TIL) 的制造,用于癌症治疗. 这种封闭的自动化系统提高了TIL电池产品的效率和可重复性.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 细胞疗法细胞疗法
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 瘤透淋巴细胞 (TILs) 在固体瘤治疗方面表现有前途.
- 目前的TIL疗法制造复杂,昂贵,变化很大.
- 标准化对于TIL治疗的临床转化至关重要.
研究的目的:
- 为了引入CliniMACS Prodigy瘤反应性T细胞 (TRT) 过程.
- 为了证明在GMP条件下TIL的自动化,封闭系统制造.
- 评估自动化TIL隔离和扩展的效率.
主要方法:
- 使用CliniMACS Prodigy进行自动化的TIL隔离,转导和扩展.
- 实现了用于TIL生成的自动化快速扩展协议 (REP).
- 自动封闭选择CD137表达TILs直接从瘤消化.
主要成果:
- 该TRT工艺使自动化,符合GMP的TIL制造成为可能.
- 自动选择和扩展CD137+TIL是强大的,即使从低细胞数量.
- 该过程证明了封闭的,自动化的TIL扩展的概念验证.
结论:
- 克里尼马克斯产品TRT工艺为TIL产品制造提供了一种高效,简单和可重复的方法.
- 自动 CD137+ TIL 选择简化了流程并缩短了制造时间.
- 这种自动化方法解决了当前TIL治疗生产中的关键局限性.


