使用维生素C和皮 (RESPOND) 进行小儿败血性休克的复苏:RESPOND随机对照试验协议
Sainath Raman1,2, Kristen S Gibbons1, Muralidharan Jayashree3
1Children's Intensive Care Research Program, Child Health Research Centre, Faculty of Medicine, The University of Queensland, Brisbane, QLD, Australia.
概括
这项研究调查了维生素C和皮是否可以改善儿科败血症休克的生存率. 目标是减少严重疾病儿童对血管压缩剂的需求.
科学领域:
- 儿科重症监护医药 儿科重症监护医药
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验研究临床试验研究
背景情况:
- 儿科败血症是一种危及生命的疾病,在全球范围内患病率和死亡率很高.
- 早期的辅助疗法对于改善儿科败血症休克的结果至关重要.
- 目前对儿科败血症休克的标准护理需要优化.
研究的目的:
- 评估联合维生素C和皮与单独的皮或儿科败血症休克的标准护理的疗效.
- 为了确定这种组合疗法是否会增加无异型药物/血管抑制剂的存活率,支持直到第7天.
- 评估二次结果,包括死亡率,器官支持和长期功能状态.
主要方法:
- 一个随机的,开放的,受控的,三臂试验 (RESPOND) 涉及九个澳大利亚和新西兰的儿科重症监护室 (PICU).
- 参与者是7天至18岁的儿童,怀疑或确诊患有败血症,接受异型药物/血管抑制剂超过1小时.
- 干预措施包括输液维生素C加皮质,单独输液皮质,或标准护理,384名儿童将以1:1:1的比例被录取.
主要成果:
- 主要结局是时间活着,没有内类药物/血管抑制剂的支持,在7天后进行审查.
- 二次结果包括28天死亡率,器官支持的持续时间,PICU停留时间,生活质量和6个月的神经发育结果.
- 这项研究在统计分析中采用了治疗意图原则.
结论:
- 这些发现将为临床实践提供有关维生素C和皮在儿科败血症休克中使用的信息.
- 结果将通过同行评审的出版物和国际会议演讲传播.
- 这项研究旨在提供有价值的数据,以优化毒症重症儿童的管理.
