在解剖肺切除 (AIRSTOP) 中评估主线增强器的空气泄漏:一个潜在的随机对照试验协议

科学领域:

• 胸部外科手术 胸部外科手术
• 手术创新 在外科创新.
• 肺部医学 肺部医学

背景情况:

• 空气泄漏是肺切除后的常见并发症,通常发生在粘附部位,由于肺部操纵,或沿着主食线.
• 脆弱的肺部疾病,如肺气和间歇性肺炎增加空气泄漏的风险,延长胸腔管的使用和住院.
• 吸收性组织增强器是一种新的方法,可以在肺部手术期间防止手术期间的空气泄漏.

研究的目的:

• 为了验证带有可吸收组织增强器的合器在解剖肺切除期间控制手术内空气泄漏的有效性.
• 为了比较传统合器与具有可吸收组织增强器的合器在防止空气泄漏方面的有效性.
• 评估胸部外科手术中主线增强器的安全性和潜在益处.

主要方法:

• 一个第二阶段,前性,开放标签,随机,平行组试验,涉及120名患者.
• 患者将随机分为两组:传统的解剖肺切除或使用带有可吸收组织增强器的合器切除.
• 主要终点是手术期间与接器相关的空气泄漏的发生率.

主要成果:

• 数据分析计划在2024年至2025年之间进行.
• 这项研究将为两个组提供有关手术内空气泄漏率的定量数据.
• 将评估与胸腔管内置和住院时间相关的结果.

结论:

• 这项试验将验证主线增强件在控制操作内空气泄漏方面的有效性和安全性.
• 这些发现可能会为接受肺切除的患者,特别是患有肺气或间歇性肺炎的患者提供优化的手术策略.
• 这项研究旨在减少并发症,并改善患者在肺部手术后的康复.