血HIV-1RNA量化新型病毒载荷试验的性能与罗氏实时PCR在中国的实时PCR相比
Jiaojiao Li1, Ruiying He1, Yaqing Lin1
1Institute of Infectious Diseases, Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University, Guangzhou 510440, China.
Journal of virological methods
|December 26, 2024
概括
与罗氏科巴斯试验相比,Sansure HIV-1 病毒载量试验表现出高准确性和相关性,使其成为中国HIV-1 病毒载量量测量的合适和可访问的选择.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 精确量化人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 病毒载量 (VL) 对于监测治疗疗效和疾病进展至关重要.
- 现有的诊断分析可能在可访问性或成本效益方面存在局限性,特别是在资源有限的环境中.
研究的目的:
- 为了比较Sansure HIV-1 VL测定与已建立的罗氏科巴斯HIV-1 VL测定对HIV-1病毒载量量化的性能.
- 评估Sansure测定在中国医疗保健环境中的适用性和应用.
主要方法:
- 来自HIV-1感染患者和患有其他病毒感染的患者的血样本使用桑苏尔HIV-1 VL和罗氏科巴斯HIV-1 VL测定方法进行了测试.
- 进行了统计分析,包括一致性 (kappa值),皮尔森相关性,配对t测试和布兰德-阿尔特曼分析,以比较这两种测试.
- 评估了在中国流行的不同HIV-1亚型的表现.
主要成果:
- 在Sansure和Roche测定之间观察到很高的一致性 (96.33%) 和强烈的相关性 (Pearson的r=0.96).
- 两种测定方法之间没有发现显著差异 (p=0.64),97.88%的配对病毒载荷处于达成一致的95%置信限内.
- 在中国常见的HIV-1亚型 (CRF01_AE,CRF07_BC,CRF08_BC,CRF55_01B) 中保持出色的相关系数.
结论:
- 桑苏尔HIV-1 VL试验表现出良好的准确性,线性和与罗氏科巴斯HIV-1试验的高相关性,包括在中国流行的HIV亚型.
- 在价格,获取和适用性方面,Sansure测试的优势使其成为中国HIV-1病毒载量测试的可访问和易于部署的选择.
