针对 HER2-低度免疫组织化学评分系统的独立验证,以提高病理学家的准确性和一致性

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 病理学 病理学 病理学
• 生物标志物测试 生物标志物测试

背景情况:

• 在HER2 IHC分数0和1+之间的区别以前是无关紧要的,但现在对于转移性乳腺癌中特鲁祖马布-德鲁克斯坦的适用性至关重要.
• 由于缺乏明确的生物子集,参考标准和二级测试的适用性,准确的HER2低得分具有挑战性.
• 之前的研究引起了对病理学家HER2 IHC评分可靠性的担忧,可能导致治疗错位.

研究的目的:

• 为了验证一套由澳大利亚病理学家开发的HER2-低聚焦免疫组织化学 (IHC) 评分常规的新套件.
• 在两个独立的数据集中评估这些评分惯例的性能和学习保留.
• 在侵袭性乳腺癌中建立一种可靠的方法来区分HER2低与超低和无HER2表达的HER2表达.

主要方法:

• 来自八个澳大利亚实验室的9名乳腺病理学家在ASCO-CAP 2018指南的基础上共同开发和应用了基于HER2的低焦点评分规范.
• 从HER2阴性侵袭性乳腺癌核心活检 (Set 1: 60病例,Set 2: 64病例) 获得的两组数字化HER2 IHC幻灯片得分.
• 性能指标包括准确度,灵敏度,特异性,PPV,NPV和科恩的kappa是使用多数意见作为目标得分来计算的.

主要成果:

• 在验证组 (2组) 中,区分HER2低和超低/无的平均准确率为89.58%,灵敏度为90.83%,特异性为87.50%.
• 科恩的平均卡帕得分为0.81,表明了很好的一致性.
• 在第一组和第二组之间保持了高绩效水平,证明了有效的学习保留和方法验证.

结论:

• 开发的HER2低焦点评分常规对于在乳腺癌中区分HER2低与其他HER2表达水平是有效和可靠的.
• 经过验证的方法确保了一致和准确的HER2 IHC评分,这对于指导向治疗选择至关重要.
• 这些参考病例集将用于病理学家培训和加强国家HER2 IHC外部质量保证计划.