在COVID-19后的状态下,多尼佩西尔对疲劳和心理症状的有效性:多中心随机,安慰剂控制,双盲试验的研究协议
Keiichiro Kawabata1, Kensuke Nakamura1, Kazuhiro Kondo2
1Department of Critical Care Medicine, Yokohama City University Hospital, Kanagawa, Japan.
Annals of clinical epidemiology
|December 27, 2024
概括
一种痴呆症药物Donepezil正在测试其治疗长期COVID疲劳和心理症状的潜力. 这项临床试验将确定其在改善患者治疗结果方面的有效性.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 后COVID-19状态经常涉及持续的疲劳和心理症状在高达30%的患者.
- 唐纳,一种被批准用于痴呆症的乙胆酶抑制剂,在临床前研究中显示出治疗这些症状的前景.
研究的目的:
- 评估多尼佩西尔在治疗COVID-19后患者疲劳和心理症状方面的疗效.
- 评估donepezil在这个患者群体中的安全性和耐受性.
主要方法:
- 一个多中心,双盲,随机,安慰剂控制的II期临床试验,涉及120名成年COVID-19患者.
- 在发病52周内,在查尔德疲劳量表上疲劳得分≥4的参与者被随机分配 (1:1) 接受多内佩西尔 (3-5毫克/天) 或安慰剂3周.
- 主要终点:3周查尔德疲劳量表得分的变化;次要终点包括8周的变化和其他心理健康评估.
主要成果:
- 该研究正在进行中,预计结果将于2024年4月公布.
- 数据分析正在等待,最终的结果还没有公布.
结论:
- 在标准痴呆症剂量下非标签地给予多内佩西尔,为COVID-19后的病情提供了潜在的治疗策略.
- 需要进一步的研究和临床试验来证实这些初步发现.
