热稳定和内在无菌的液体蛋白质配方
Atip Lawanprasert1, Harminder Singh1, Sopida Pimcharoen1
1Department of Biomedical Engineering, Pennsylvania State University, University Park, PA, USA.
Nature communications
|December 31, 2024
概括
研究人员开发了新的化工配方,以稳定生物药物和疫苗,而无需冷藏. 这一创新可能会消除对冷链物流的需求,改善可访问性并降低基本的基于蛋白质的治疗方法的成本.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 制药科学 制药科学
背景情况:
- 生物制药和疫苗需要严格的冷链管理 (80-90%) 来防止降解.
- 目前的冷链物流是昂贵的,复杂的,不适合偏远地区.
研究的目的:
- 为基于蛋白质的治疗药物开发一种新的配方,消除了冷链储存的需要.
- 使用化学分散剂和性液体制造热稳定的非水性蛋白质配方.
主要方法:
- 化学分散剂被用来溶解化液中的蛋白质,改变热力学平衡.
- 减少了蛋白质的结构灵活性,以增强结构刚性.
- 创建并测试了基于的非水性液体配方,以测试其热稳定性和抗污染性.
主要成果:
- 配方证明了高达90°C的热稳定性.
- 非水性配方耐受微生物污染,酶和杂质.
- 临床前的药理动力学和安全性概况与标准盐水配方可比.
结论:
- 为蛋白质试剂和生物制药物建立了一个新的化学配方范式.
- 这种方法提供了一个潜在的解决方案,以克服生物药物和疫苗供应链的冷链限制.
- 开发的配方增强了对温度敏感的基于蛋白质的治疗方法的稳定性和可访问性.
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