与伦瓦提尼布相关的肺部不良事件的评估:营销后监测研究
Yuko Kanbayashi1, Yuki Kaneko2, Momoko Kobayashi2
1Department of Education and Research Center for Clinical Pharmacy, Faculty of Pharmacy, Osaka Medical and Pharmaceutical University, Takatsuki, Japan; yuko.kambayashi@ompu.ac.jp.
In vivo (Athens, Greece)
|December 31, 2024
概括
伦瓦替尼治疗可能会导致严重的肺部不良事件 (AE),包括致命的气管和出血. 在整个治疗过程中,对这些副作用的患者进行监测至关重要.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 在瘤学瘤学.
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 伦瓦提尼布与严重的肺部不良事件 (AE) 有关,但综合数据有限.
- 营销后监测对于了解药物安全性概况至关重要.
研究的目的:
- 调查伦瓦提尼布相关的肺部副作用的不成比例性,发病时间,发病率和结果.
- 为了识别特定的肺部AEs与lenvatinib治疗有关的问题.
主要方法:
- 分析日本药物不良事件报告数据库 (2004年4月 - 2023年5月).
- 使用报告赔率比率 (RORs) 估计AE不成比例.
- 计算韦布尔分布参数用于时间到发病分析.
主要成果:
- 在7,684个与伦瓦提尼布相关的AE中,发现了380个肺部AE.
- 气管,气管-食道和气管出血的重要信号.
- 报告的气管和气管出血的致命结局;发病时间通常在服药后15-111天.
结论:
- 气管和气管出血是与lenvatinib相关的严重肺部副作用.
- 早期检测和监测这些AE对于患者安全至关重要.
- 建议在lenvatinib治疗期间持续监测患者.
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