复合人性化III型原蛋白由Komagataella phaffii SMD1168-2COL3产生的食品安全评价

科学领域:

• 生物化学 生物化学
• 毒理学 毒理学 毒理学
• 食品科学 食品科学 食品科学

背景情况:

• 原蛋白是生物医学,化品和食品工业中使用的重要蛋白质.
• 再组合人性化III型 (RHTypeIII) 原蛋白是一种新的原蛋白来源.
• 安全性评估对于新型食品成分至关重要.

研究的目的:

• 为了评估RHTypeIII原蛋白的毒理学概况.
• 评估RHTypeIII原蛋白的基因毒性,发育性和一般性毒性.
• 为了确定RHTypeIII原蛋白的过敏性潜力.

主要方法:

• 进行了一系列的基因毒性测试.
• 进行了急性口服毒性研究 (10g/kg BW).
• 在Sprague Dawley大鼠中进行了发育毒性研究 (高达4.5g/kgBW/天).
• 在老鼠中进行了一项为期90天的口服输液研究 (高达4.5g/kgBW/天).
• 用于对抗 AllergenOnline 数据库的 silico 同一性搜索.

主要成果:

• RHTypeIII原体没有表现出任何基因毒性潜力.
• 在急性口服研究中没有观察到毒性 (NOAEL: 10 g/kg BW).
• 没有观察到发育毒性 (NOAEL:4.5g/kgBW/天).
• 在90天的口腔 gavage研究中没有任何不良发现 (NOAEL:4.5 g/kg BW/day).
• 在分析中发现了潜在的过敏原匹配,但交叉反应的风险被评估为低.

结论:

• RHTypeIII原蛋白是无毒的,安全的口服消费.
• 过敏原交叉反应的风险被认为是低的.
• RHTypeIII原蛋白适合作为食品成分使用.