在固体瘤细胞病理学中针对可向突变的同日分子测试 - - 快速现场评估的下一个前沿
J Bryan Iorgulescu1, Richard Kenneth Yang1, Sinchita Roy-Chowdhuri2
1Molecular Diagnostic Laboratory, Hematopathology Department, Division of Pathology and Laboratory Medicine, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, USA.
Cancer cytopathology
|January 2, 2025
概括
伊迪拉系统使得癌症生物标志物直接从细胞学和活检样本中进行快速,当天的分子测试. 这种超快速测定与快速现场评估 (ROSE) 的整合大大缩短了个性化癌症治疗的交付时间.
科学领域:
- 分子诊断学 分子诊断学
- 细胞病理学 细胞病理学
- 在瘤学瘤学.
背景情况:
- 快速现场评估 (ROSE) 对于在细胞学中立即进行样本充分性评估至关重要.
- 及时进行分子检测对于指导个性化癌症治疗至关重要.
- 当前的分子测试工作流程可能需要很长的周转时间.
研究的目的:
- 评估Idylla系统在细胞病理学环境中快速分子生物标志物测试的可行性.
- 评估Idylla系统在各种癌症相关遗传变异的性能特征和周转时间.
- 确定是否可以将同一天的分子测试纳入ROSE程序.
主要方法:
- 使用Idylla系统对细胞学和小型活检标本进行了试点验证研究.
- 评估了四个Idylla试验,以检测KRAS,EGFR,BRAF和基因融合 (ALK,ROS1,RET,NTRK,MET) 的变化.
- 通过对各种样本类型的144个弹试验进行性能评估,包括精细针吸附剂和FFPE块.
主要成果:
- 伊迪拉系统平均在2-3小时内提供了结果.
- 观察到的高精度是:KRAS (100%),BRAF (100%),EGFR (94%) 和基因融合 (94%).
- 分析灵敏度在1%至5%的VAF之间,测试间精度和分析特异性为100%.
结论:
- 伊迪拉系统可靠地在几个小时内检测出细胞学和小型活检样本中的可操作的遗传改变.
- 在细胞病理学实验室中,将这种超快速测定集成到ROSE程序中是可行的.
- 这种方法可以显著减少从样本采集到个性化癌症治疗决策的时间.
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