新辅助剂达罗胺加上抗雄激素剥夺治疗高风险和局部晚期前列腺癌:多中心,开放标签,单臂,II期试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 局部晚期前列腺癌 (LAPC) 需要有效的新辅助治疗策略.
• 抗雄激素剥夺疗法 (ADT) 是一种标准的治疗方法,但需要新的药物.
• 达洛胺是下一代雄激素受体抑制剂,提供了一个新的治疗选择.

研究的目的:

• 在LAPC患者中评估新辅助剂达罗胺加ADT的疗效和安全性.
• 评估病理完整反应 (pCR) 或最小残留疾病 (MRD) 率.
• 为了确定无进展生存期 (PFS),手术边缘状态和安全概况.

主要方法:

• 一个单臂,多中心,开放的II期试验 (NCT05249712) 涉及30名患有高风险/非常高风险前列腺癌 (HRPCa/VHRPCa) 的患者.
• 用达洛胺和ADT进行六个月的新辅助治疗,随后进行激进前列腺切除术 (RP).
• 主要终点:pCR或MRD. 二级终点:PFS,积极的手术利率,安全性. 探索性终点:ctDNA与结果的相关性.

主要成果:

• 观察到40%的pCR或MRD率 (12/30名患者).
• 在13.3%的患者 (4/30) 中出现了积极的外科边缘.
• 12个月的PFS为90.0%;没有报告3/4级不良事件. 常见的副作用包括热和肝酶升高.

结论:

• 新辅助剂达罗胺加ADT,其次是RP,是HRPCa和LAPC的有效和安全治疗方法.
• 循环瘤DNA (ctDNA) 检测可以准确预测疾病的进展.
• 这种疗法为治疗晚期前列腺癌提供了一种有前途的方法.