方法开发和验证RP-HPLC方法用于估计纳米结构脂质载体药物递送系统中xantohumol的方法

科学领域:

• 药物鉴定和植物化学学
• 分析化学 分析化学
• 制药科学 制药科学

背景情况:

• 桑托摩尔 (Xn) 是一种来自Humulus lupulus的前类黄,具有显著的抗癌特性.
• 对于Xn的药用重要性,需要一个强大的分析方法来量化它.
• 现有的Xn分析方法可能缺乏所需的灵敏度,精度或速度.

研究的目的:

• 开发和验证一种新,准确,精确和敏感的RP-HPLC方法来定量Xanthohumol (Xn).
• 建立一种适用于分析Xn的方法,无论是散装形式还是纳米结构脂质载体 (NLCs).
• 与现有的分析技术相比,为了实现Xn的更快的保留时间.

主要方法:

• 开发一种逆相HPLC (RP-HPLC) 方法,使用C18列 (5 μm, 250 × 4.6 mm).
• 优化移动相 (甲醇:水缓冲区,95:5v/v) 和检测波长 (370nm).
• 根据ICH Q2 (R1) 准则验证方法,评估线性,准确性,精度,灵敏度和特异性.

主要成果:

• 开发的RP-HPLC方法证明了在2-10μg/mL范围内的线性.
• 高精度 (97.65%回收) 和精度 (在2%以内) 被实现.
• 该方法表现出极好的灵敏度,LOD为0.85微克/毫升,LOQ为2.6微克/毫升.
• 特异性研究证实没有NLC辅助剂的干扰,Xn在减少保留时间 (4.5分钟) 解离.

结论:

• 一种新的,准确的,精确的,敏感的和特定的RP-HPLC方法来定量Xanthohumol (Xn) 已成功开发和验证.
• 这种方法适用于分析散装的Xn及其NLC配方.
• 改进的保留时间比以前报告的Xn.分析方法提供了优势.