与手术植入的关节器件相关的不良事件

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 生物材料科学 生物材料科学
• 医疗器械规则 医疗器械规则

背景情况:

• 部疾病 (TMD) 显著影响生活质量.
• 严重的TMD病例可能需要关节 (TMJ) 置换装置.
• 关节植入物的安全性和成本效益比仍然是争论的主题.

研究的目的:

• 分析与手术植入TMJ设备相关的不良事件.
• 提供有关TMJ植入物的安全概况的见解.
• 为了识别常见的并发症和设备故障.

主要方法:

• 从MAUDE数据库 (2013-2023) 中分析了385份不良事件报告.
• 包含具有关键字"TMJ,"的报告,不包括重复和无关案件.
• 根据并发症类型,管理,制造商和原因对不良事件的分类.

主要成果:

• 感染 (25.9%), (25.0%) 和疼痛 (14.5%) 是最常见的并发症.
• 常见的设备故障包括错位 (39.4%),脱位 (31.0%) 和螺丝骨整合故障 (15.5%).
• 针对感染的修复手术具有较高的扩张率 (77%);生物体植入物显示了更多的疼痛报告,Stryker更多的感染.

结论:

• 这项分析建立了基于不良事件数据的TMJ植入物的安全概况.
• 识别并发症类型和制造商特定的趋势可以提高患者的护理.
• 更好的理解可能有助于管理患者对TMJ植入物结果的期望.