预防低血压的关节骨折干预研究试验:试点随机对照试验

科学领域:

• 麻醉学 麻醉学
• 老年人手术是一门老年人手术.
• 关键护理医学 关键护理医学

背景情况:

• 部骨折手术期间的低血压很常见,与心肌损伤,中风和急性损伤等严重并发症有关.
• 接受关节骨折修复的老年患者特别容易受到外科手术期间血液动力学不稳定的影响.
• 优化手术内血压管理对于改善这种高风险人群的结果至关重要.

研究的目的:

• 评估随机对照试验 (RCT) 的可行性,研究严格的手术内血压控制与常规护理.
• 评估是否保持接近手术前值的血压可以减少关节骨折患者的重大术后并发症.
• 根据试点数据,确定是否需要更大的最终RCT.

主要方法:

• 进行了一项试点,患者和评估者盲目的并行组RCT.
• 符合条件的参与者年龄≥70岁,关节骨折,在手术前随机分配到严格的血压控制或常规护理.
• 可行性结局包括招募率和数据完整性;主要结局是心肌损伤,中风,急性损伤或在7天内 Delirium 的复合.

主要成果:

• 64名参与者被随机选择 (30个对照组,34个干预组);所有参与者都完成了研究.
• 综合初级结局发生在14/30 (46.7%) 的对照组与23/34 (67.6%) 的干预参与者 (P = .09) 之间.
• 综合结局的相对风险为1.45 (95% CI,0.93-2.27),表明在严格控制下并发症增加的潜在趋势,尽管在统计学上并不显著.

结论:

• 对于关节骨折手术的紧密的手术内血压控制来说,确定的RCT是可行的.
• 试验数据表明,严格的血压控制可能不会减少,而且可能会增加重大术后并发症.
• 需要大量的样本来最终评估这种患者群体中紧密的血压控制的有效性.