成人一般ICU患者的一套核心结果
Maj-Brit Nørregaard Kjær1,2, Camilla Rahbek Lysholm Bruun1, Anders Granholm1,2
1Department of Intensive Care, Copenhagen University Hospital-Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark.
研究人员为成人重症监护室 (ICU) 患者制定了一套核心结果. 这一协调的组件确保在临床试验中收集一致的数据,以获得更好的患者结果.
科学领域:
- 临界护理医学 临界护理医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 患者为中心的研究成果研究成果
背景情况:
- 协调的结果对于临床试验至关重要,特别是大型实用试验.
- 现有的核心结果集存在于特定的ICU人群,但不适用于一般的成人ICU患者.
- 对于成年人一般重症监护室 (ICU) 研究,需要一个标准化的结果集.
研究的目的:
- 为成人一般ICU患者制定并国际验证一个核心结果集.
- 建立对研究这一群体的基本成果的共识.
- 提高ICU临床试验数据的质量和可比性.
主要方法:
- 采用了经过修改的德尔菲共识过程,包括文献评论,调查和半结构面试.
- 这项研究涉及5个丹麦研究小组和17个跨越13个国家的国际小组.
- 国际验证包括来自14个国家的217名研究小组成员.
主要成果:
- 总共有329个结果被确定,其中50个被纳入了Delphi调查中的264名参与者.
- 与82名参与者进行的半结构面试没有产生额外的结果.
- 最终的核心结果集包括六个结果:生存,没有生命支持,没有妄想,出院,与健康有关的生活质量和认知功能.
结论:
- 一套由六个结局组成的核心结局已为成人一般ICU患者开发和验证.
- 该套件旨在用于研究,特别是临床试验.
- 经过验证的套件旨在在重症监护研究中标准化结果测量.
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