在局部晚期直肠癌中使用或不使用PD-1阻塞的新辅助化学辐射:一个随机的第二阶段试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 辐射瘤学 辐射瘤学

背景情况:

• 放射治疗与免疫检查点抑制剂具有协同作用.
• 在本地晚期直肠癌 (LARC) 之前的试验中观察到的高病理完全响应 (pCR) 率.

研究的目的:

• 在LARC患者中评估结合辐射与PD-1阻塞的疗效和安全性.
• 为了比较新辅助化学辐射加PD-1阻塞与单独的新辅助化学辐射.

主要方法:

• 第二阶段,在八个主要结肠直肠癌中心进行随机试验.
• 186名符合条件的LARC患者 (熟练和缺陷的不匹配修复) 被录取.
• 患者接受了 neoadjuvant 化学辐射与或没有并发/序列 PD-1 阻塞,随后进行手术.

主要成果:

• pCR率为27.1% (A组),32.7% (B组) 和14.0% (对照组).
• 对于B组 (PD-1封锁后化学辐射) 和对照组的pCR显著增加 (RR 2.332,P=0.019).
• 在不良事件,手术并发症或疾病进展方面没有显著差异.

结论:

• 在新辅助化学辐射治疗后添加PD-1阻塞可以改善LARC患者的pCR率.
• 组合疗法是安全的,不会引起重大安全问题.
• 建议进行进一步的第三期试验,以证实在更大的群体中发现的结果.