自动化,定量性毛细血管西斑用于分析维罗细胞系生产的COVID-19疫苗中的宿主细胞蛋白质
Paul F Gillespie1, Yanjie Wang1, Kuo Yin1
1Analytical Research & Development, Merck & Co., Inc., Rahway, NJ 07065, USA.
Vaccines
|January 8, 2025
概括
一种新的毛细血管西斑法准确量化了COVID-19疫苗样本中的宿主细胞蛋白 (HCP). 这种自动化技术为疫苗表征提供了比传统的ELISA和SDS-PAGE方法更可靠的替代方案.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 分析化学 分析化学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
背景情况:
- 宿主细胞蛋白 (HCP) 含量是生物和疫苗产品的关键质量属性.
- 传统的HCP分析方法,如ELISA和质谱 (MS) 是劳动密集型和具有挑战性的转移.
- 艾丽莎需要广泛的抗体验证,在变性和原生条件之间存在很弱的联系.
研究的目的:
- 开发和验证一个毛细血管西斑方法用于疫苗样本的定量HPC分析.
- 为了比较毛细血管西部斑块与传统ELISA和SDS-PAGE方法的性能.
- 评估毛细血管西方技术对疫苗表征的适用性.
主要方法:
- 开发一个自动化毛细血管西部斑点测定,用于HPC量化.
- 在Vero细胞系中生产的COVID-19疫苗样本 (V590) 中分析HCP含量.
- 使用毛细血管西部斑,ELISA和SDS-PAGE进行比较分析.
主要成果:
- 在毛细血管西部斑块和SDS-PAGE之间观察到对HCP内容的强烈一致.
- 与其他两种方法相比,ELISA产生了异常数据.
- 毛细管西部斑在HCP分析中表现出定量准确性.
结论:
- 毛细血管西斑是一种可靠和准确的方法,用于量化疫苗样本中的HPC.
- 这种技术在自动化和验证方面比传统方法具有优势.
- 这项研究代表了西方毛细管技术在疫苗样本中进行HPC分析的第一份报告.
