活跃的营销后安全监测NIRSEVIMAB在西澳大利亚的儿童中使用,2024年4月至7月
Dale Carcione1, Phoebe Spencer1, Grace Pettigrew1
1From the Communicable Disease Control Directorate, Western Australia Department of Health, Perth, Western Australia, Australia.
The Pediatric infectious disease journal
|January 8, 2025
概括
尼尔塞维马布是一种单克隆抗体,用于呼吸道同胞病毒,在儿童中显示不良事件的发生率很低. 通过在线调查进行免疫接种后的监测表明没有需要住院治疗的严重反应.
科学领域:
- 儿科 儿科 儿科
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 呼吸道同胞性病毒 (RSV) 是婴儿下呼吸道感染的主要原因之一.
- 尼尔塞维马布是一种长效单克隆抗体,用于RSV预防.
- 免疫接种后不良事件 (AEFI) 的监测对于疫苗安全监测至关重要.
研究的目的:
- 通过真实世界的数据来评估尼尔塞维马布在婴儿中的安全性和耐受性.
- 在接受尼尔塞维马布的儿童中监测免疫接种后的任何不良事件 (AEFI).
主要方法:
- 接受nirsevimab治疗的儿童的父母收到了在线调查的链接.
- 该调查旨在捕捉免疫接种后自我报告的不良事件.
- 分析了单独使用nirsevimab和与其他疫苗结合使用的响应率和报告的反应.
主要成果:
- 在收到调查链接的4340名家长中,1195名 (27.5%) 回答了调查.
- 接受单独尼尔塞维玛布治疗的410名儿童中,有47名儿童 (11.4%) 报告了反应.
- 785名儿童中有230名 (29.3%) 与其他疫苗接种了nirsevimab,报告了反应.
结论:
- 在现实环境中,Nirsevimab在现实环境中展示了有利的安全概况.
- 大多数报告的反应是轻微的,不需要住院治疗.
- 在线调查是免疫接种后安全监测的可行方法.
