药物相关黄斑变性风险的现实世界药物监督评估
Xiaodong Chen1, Shinan Wu1, Shaopan Wang1
1Xiamen University Affiliated Xiamen Eye Center, Fujian Provincial Key Laboratory of Ophthalmology and Visual Science, Fujian Engineering and Research Center of Eye Regenerative Medicine, Eye Institute of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University, Xiamen, 361102, Fujian, China.
这项研究确定了42种与黄斑退行风险相关的药物,其中特定的乳腺癌和糖尿病药物构成重大威胁. 葡萄糖皮质类固醇显示眼部副作用的发病速度最快,特别是在60-80岁的女性中.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 眼科医生 眼科 眼科
- 药品安全 药品安全
背景情况:
- 黄斑变性是不可逆转的视力丧失的主要原因.
- 药物诱导的黄斑变性是一个重大的公共卫生挑战.
- 了解与药物相关的风险对于提高临床实践和患者安全至关重要.
研究的目的:
- 分析与药物相关的趋势,并确定与黄斑变性相关的特定药物.
- 调查与药物相关的黄斑变性相关的发病时间和人口因素.
- 为降低风险提供药监察见解.
主要方法:
- 对FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据 (2004-2023) 的不成比例分析.
- 贝叶斯信任传播神经网络 (BCPNN) 算法的应用,以识别强烈的药物 - 黄斑退行症关联.
- 对药物发病时间和人口统计学相关性的分析.
主要成果:
- 确定了67,683份不良事件报告,涉及1402种药物;42种药物显示出明显的黄斑变性风险.
- 乳腺癌的药物 (塔莫西芬等) 和糖尿病药物 (胰岛素lispro等) 的使用. 是那些有风险的人之一.
- 松聚硫酸,特拉沃普罗斯特和托尔特罗丁是风险最高的药物;葡萄糖皮质类固醇具有最快的眼部副作用 (在2个月内).
- 与药物相关的黄斑变性主要影响60-80岁的女性 (70.4%),近年来发病率越来越高.
结论:
- 特定的药物,包括用于乳腺癌和糖尿病的药物,与黄斑变性明显相关.
- 葡萄糖皮质类固醇表明眼部副作用的迅速发作.
- 药物监督工作应集中在已识别的高风险药物和人口群体上,以减轻视力丧失.
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