高通量测序作为传染性支气管炎疫苗质量控制的潜在工具
Katarzyna Pasik1, Katarzyna Domańska-Blicharz2, Ewelina Iwan3
1Department of Veterinary Pharmacy, Puławy, Poland.
Journal of veterinary research
|January 8, 2025
概括
高通量测序 (HTS) 有效地分析家禽疫苗的基因组组成,确认疫苗菌株的身份和同质性. 这种方法提供了免疫兽医药品 (IVMP) 的先进质量控制,通过使变异和复原物监测.
科学领域:
- 兽医药房 兽医药房 兽医药房
- 分子生物学分子生物学
- 质量控制 质量控制 质量控制
背景情况:
- 欧洲兽医疫苗通过官方药品控制实验室 (OMCL) 进行严格的质量控制.
- 免疫兽医药品 (IVMP) 的基因组组成尚未被例行评估.
- 禽类疫苗,特别是含有传染性支气管炎病毒的疫苗,在欧洲被广泛使用.
研究的目的:
- 使用高通量测序 (HTS) 评估波兰家禽疫苗的基因组组成.
- 评估HTS作为兽医疫苗质量控制工具的可行性.
- 为了确认疫苗菌株的身份并检测遗传变异.
主要方法:
- 来自三种不同的传染性支气管炎病毒家禽疫苗的三个批次的高通量测序 (HTS).
- 对基因组组成,变异频率和菌株原型的分析.
- 测序结果与制造商声明的比较.
主要成果:
- 疫苗菌株身份 (793B,Mass,QX) 已被证实与制造商声明相匹配.
- 在各批量中观察到高同质性,大多数变体在相同的核酸位置发现.
- 针对单一批次的独特变体很少出现,这表明制造一致.
结论:
- HTS是一种可行的和有效的工具,用于OMCLs对家禽IVMP的质量控制.
- HTS提供了疫苗菌株的深入表征,并验证其符合规范.
- 这项技术可以监测回归剂,为IVMP质量保证增加了显著的价值,尽管实施前分析是必要的.
