基于指纹和多元组件同时定量方法的传统中国医学的全面质量评估 关新药囊

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 药理学是指药理学,即药理学是指药理学.
• 传统中国医学 (TCM) 质量控制 质量控制

背景情况:

• 确保传统中医药 (TCM) 的质量,如关新药 (GXJC) 囊,对于治疗疗效和患者安全至关重要.
• 现有的方法可能缺乏复杂的草药配方可靠的质量评估所需的灵敏度,特异性或全面性.
• 开发先进的分析技术对于准确的TCM的定性和定量评估至关重要.

研究的目的:

• 为GXJC建立一种新的双波长超高性能液体染色学 (UHPLC) 指纹.
• 开发一种敏感的HPLC-四极陷 (Q-TRAP) -MS/MS方法,用于同时确定GXJC中的活性成分.
• 为GXJC提供全面的质量评估策略,并为其他TCM提供参考工作流.

主要方法:

• 建立了双波长的UHPLC指纹,确认了56个常见的峰值,并使用UHPLC四极飞行时间 (Q-TOF) -MS/MS和UHPLC-UV识别了13个.
• 开发了一种灵敏的HPLC-Q-TRAP-MS/MS方法,用于通过电喷射电离化 (ESI) 与正/负模式切换同时确定16个活性成分.
• 应用统计分析,包括主要组件分析 (PCA),层次集群分析 (HCA) 和正交部分最小平方区分分析 (OPLS-DA),以选关键变量.

主要成果:

• 成功地应用了开发的UHPLC和HPLC-MS/MS方法,用于GXJC的质量评估.
• 在UHPLC指纹中确认了56个常见的峰值,并确定了13个特定的染色学峰值.
• 通过多变量统计分析选了13个变量,这些变量对使用多变量统计分析来区分样本组做出了重大贡献.

结论:

• 开发的双波长UHPLC指纹和HPLC-MS/MS方法为GXJC质量控制提供了快速,准确和全面的方法.
• 该研究为GXJC的定性和定量分析提供了经过验证的工作流程,确保了其一致性和有效性.
• 这种方法作为对其他复杂的传统中医药的质量评估的宝贵参考.