在人类细胞系激活试验中对其他合适的阳性对照进行调查
Kanako Nakayama1, Shiho Oeda2, Hideyuki Mizumachi1
1Safety Science Research Laboratories, Kao Corporation.
The Journal of toxicological sciences
|January 8, 2025
概括
人类细胞系激活试验 (h-CLAT) 现在可以使用基烯或2,4-丁二二作为更安全的阳性对照. 这些替代有毒DNCB的替代品符合h-CLAT标准,简化了皮肤敏感性测试.
科学领域:
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 在体外测试 (in vitro assays) 中进行测试.
- 皮肤病学 皮肤病学
背景情况:
- 人类细胞系激活试验 (h-CLAT) 是经合组织批准的皮肤敏感化体外试验.
- 2,4-丁二 (DNCB) 是标准的阳性对照,但由于毒性,它是日本监管的有毒物质.
- 处理DNCB对实验室人员构成重大负担和风险.
研究的目的:
- 识别和验证h-CLAT的替代阳性对照,这些对照并未被归类为有毒物质.
- 评估imidazolidinyl尿素,酸和2,4-dinitrofluorobenzene作为DNCB的替代品的适用性.
主要方法:
- 在两个独立的实验室中,对每个候选化学物质进行了多次h-CLAT测定.
- 在细胞表面测量CD86和CD54的表达水平作为激活指标.
- 结果根据已建立的积极控制标准进行评估.
主要成果:
- 伊米达佐利丁尿素未能始终满足阳性对照标准,显示不确定的结果.
- 在这两家实验室中,基和2,4-丁基成功地满足了所有h-CLAT阳性控制标准.
- 这些替代品产生了CD86/CD54相对光强度值,与DNCB.
结论:
- 基烯和2,4-丁基是DNCB的合适替代品,可以作为h-CLAT的阳性对照.
- 这些发现为简化皮肤敏感性测试程序提供了实际解决方案.
- 这项研究为在h-CLAT研究中选择替代的阳性对照提供了有价值的数据.


